中国国际经济咨询有限公司 成果管理部 张萌苏
前言:一个临床试验失败研发的血案
本文的灵感起源自一家医药上市公司的新闻:康弘药业停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。我们看到连续两次的临床实验失败不仅会让康弘药业的股价跌入谷底,也会让整个企业在未来沉寂多年。这个令人唏嘘的结局仅仅是一面镜子,反射出内陆地区生物产业面临的困境。由于缺少科技带头人,技术断层,内陆药企已失去持续创新能力。不光是企业,笔者了解到很多内陆地区的生物产业园区也面临巨大的挑战。目前内陆地区的很多生物医药产业园充斥着很多骗取地方政府补贴的空壳公司,不仅没有帮助当地撬动产业资源,还成了政府的累赘。这不仅让笔者思考内陆地区应该如何盘活生物医药产业?应该如何吸引高层次的创新人才从而让生物产业园区焕发新生?通过深度的行业研究,我们认为内陆地区政府可以通过招引CMO/CDMO行业的公司来积累产业资源,从而发展当地的生物医药产业。
一 CMO/CDMO行业介绍
作为六大新兴产业之一,生物医药行业被列入了很多地区的”十四五”规划重点发展产业。但是生物医药行业由于其很高的专业壁垒,必然会对地方政府的招商引资工作造成一定的挑战。通过对深度的行业研究,我们认为内陆地区的生物医药产业园区可以从CMO/CDMO企业入手,盘活资源,进行招商引资工作。
(一)生物医药产业概述
生物药包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗等。由于生物药具有结构多样性,其在选择性结合靶点、蛋白质及其他分子时可进行更好的相互作用。在“十三五”收官“十四五”开局的时期,各省市多次提到生物医药行业,将生物医药纳入“十四五”专项规划,进一步引导企业突破核心技术,依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关,加强技术领域国际合作,有力有效解决“卡脖子”问题,为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。
图1:生物医药产业分类图
(二)CMO/CDMO行业概述
1、行业定义
CDMO,即Contract development and manufacturing organization(合同开发和生产组织),主要为医药生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品,提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构。CDMO服务的内容,涵盖中间体、API、制剂的工艺开发生产和包装服务,横跨研发的不同阶段,并且订单规模也随项目的进展呈现明显放大趋势:临床前/临床1期(公斤级/十万美元级)→临床2期(0.1-3吨级/百万美元级)→临床3期(1-10吨级/千万-亿元人民币级)→新药申请(3-100吨级/亿元人民币级)→新药上市后(3-100吨级/重磅药10亿元人民币以上)。
图2:CDMO企业是创新研发产业链的核心参与者
2、主要代表企业
二、为什么引进CMO/CDMO企业是最好的突破口
(一)CMO/CDMO龙头企业掌握了大量的行业内部信息
内陆地区生物产业园区可以通过招引CMO/CDMO企业,成为全国生物药品的生产基地。在生产基地建设不断完善的情况下,逐步积累生物医药产业资源。既满足了短期内要见成效的要求,又可以长期积累产业要素资源。在招商的过程中,应当围绕CMO企业的特点,设计相应的产业扶持政策,让CMO/CDMO企业愿意落地到当地。
(二)CMO/CDMO不断拓展产能提供了最好的合作契机
由于目前国内的生物医药主要分布在东部沿海地区,北京、青岛、苏州、上海。内陆地区想要进行竞争非常困难,但是我们可以通过引进CMO/CDMO行业的产能从而开展跟CMO企业的合作,帮助当地盘活生物医药行业。
表1:目前主要CMO/CDMO企业产能分布
从过上图可以看到目前大量的CMO/CDMO公司的产能分布在全国各地,我们通过引进这些产业基地,撬动跟CMO/CDMO企业的合作,从而拓展在高端创新药物人才领域的资源,帮助当地的生物医药产业园招引到更多更好的生物医药企业。
三、总结
综上所述,目前内陆地区生物医药产业园区在招商引资上面临着非常巨大的挑战,缺乏人才储备以及缺乏对于高端人才的吸引力是最大的问题。通过行业的深度研究,我们认为可以通过引入CMO/CDMO的产能入手,帮助内陆地区政府积累产业资源,建立更多的产业以及与高端创新医药人才的联系,帮助地方政府盘活生物医药产业。
参考文献
[1] 陈竹、田加强:《资本政策共振,2020投资CDMO正当时,微信公众号“中信证券研究”,2020年2月5日
[2] 风骤 :《CDMO的未来趋势——以及如何引导CDMO成功开发药物》,微信公众号“ 生物咖啡茶”,2019年3月15日
[3] 阿基米德君:《内陆药企深深的无力感》,微信公众号“ 阿基米德Biotech”,2021年4月13日
[4] 邱小亮:《资源匮乏区域应该如何发展生物医药产业?》微信公众号“火石创造”,2021年1月25日